JSMO2022<日本临床肿瘤大会2022> 食管癌一线治疗新选择

纳武利尤单抗+伊匹木单抗和纳武利尤单抗+化疗的联合治疗

在 2022 年 2 月召开的第 19 届日本临床肿瘤学会年会(JSMO2022)上，日本神奈川县癌症中心的尾形高士教授公布了CheckMate-648试验日本亚组的分析结果。该试验评估了免疫检查点抑制剂联合化疗和两种免疫检查点抑制剂在晚期食管鳞癌一线治疗中的有效性。

《试验方法》

【试验对象】：未经治疗的无法切除的晚期或转移性食管鳞癌患者

符合条件的受试者以 1:1的比例随机分配到以下 3 组：

【试验组1】：纳武+伊匹木组：

⇒纳武利尤单抗3 mg/kg(每2周一周期)+伊匹木单抗1 mg/kg(每 6 周一周期)

【试验组2】：纳武+化疗组：

⇒纳武利尤单抗240mg/kg(每2周一周期)+化疗(每4周一周期，d1~5氟尿嘧啶800mg/m2，d1顺铂80mg/m2)

【试验组3】：单化疗组：

【主要终点】PD-L1表达率≥1%(TPS≥1%)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)

【次要终点】全体患者OS和PFS，TPS ≥ 1% 和全体患者的客观缓解率(ORR)

《试验结果》

日本亚组的主要结果如下。

★总登记人数970例，其中日本人患者394例。

纳武+伊匹木组：131例，纳武+化疗组：126例，单化疗组：137例。

最短随访时间为12.9个月。

★中位总生存期 OS

【TPS ≥ 1%】

纳武+伊匹木组：20.2 个月，纳武+化疗组：17.3 个月，单化疗组： 9.0 个月。

【日本全体患者】

纳武+伊匹木组：17.6 个月，纳武+化疗组：15.5 个月，单化疗组：11.0 个月。

★中位无进展生存期 PFS

【TPS ≥ 1%】

纳武+伊匹木组：5.4个月，纳武+化疗组：7个月，单化疗组：4.2个月。

【日本全体患者】

纳武+伊匹木组：4.2个月，纳武+化疗组：6.8个月，单化疗组：4.3个月。

★客观缓解率ORR

【TPS ≥ 1%】

纳武+伊匹木组：44 (32-57)%, 纳武+化疗组：65 (51-76)%, 单化疗组：17 (9-28)%。

【日本全体患者】

纳武+伊匹木组：36 (28-45)%, 纳武+化疗组：56 (47-65)%，单化疗组：24 (17-32)%。

★治疗相关不良事件

纳武+伊匹木组：85%(3级以上37%)，纳武+化疗组：99%(3级以上49%)组中，单化疗组：93%(3级以上36%)。

《试验结论》

尾形高士教授认为：“日本亚组分析的结果与全体患者没有显着差异。从这个结果来看，纳武+伊匹木或纳武+化疗的联合治疗可以作为晚期食管鳞癌的一线治疗。”