日本专家呼吁：特殊人群应谨慎进行免疫治疗

《JAMA Oncology》在线发表一项新研究认为：晚期癌症患者使用免疫检查点抑制剂可能有害无益。

美国费城宾夕法尼亚大学医学伦理和健康政策医学助理教授Ravi B. Parikh的一项研究分析了280个来自美国癌症诊所的病人数据。该研究纳入了2014年1月~2019年12月期间接受免疫检查点抑制剂(ICI)作为一线治疗或其他治疗的34131例患者，均为新确诊的复发转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、尿路上皮癌(UCC)、肾细胞癌(RCC)，肝细胞癌(HCC)的患者。研究人员观察了符合临床试验条件的患者和那些没有资格参加试验，但仍接受了ICI治疗患者的生存结果。

通常，不符合临床试验条件的患者不可以参加临床试验。然而尽管如此，医生还是优先对他们使用免疫疗法。不符合临床试验条件的患者约占癌症患者总数的30%，与符合试验条件的患者不同，他们的病情通常比较严重，年龄更大，更容易出现副作用(包括死亡)。 但矛盾的是，如果将这一群体排除在临床试验以外，将意味着没有足够的数据来说明哪些治疗方法可以使这一特殊群体受益。"因此，我们只能从较健康病人的结果推断相对状态不佳病人的结果，但这有可能是错误的治疗。“ Parikh教授说到。

该研究中的34131名患者里，有9318人因病情进展或器官衰竭不符合参加ICI临床试验的条件，但这些患者中多达30%的人接受过临床试验之外的ICI治疗。 Parikh教授及其同事发现，不符合试验条件的患者在接受ICI单药治疗、ICI联合治疗或其他治疗，12个月和36个月时不同治疗的总生存期并没有差异。事实上，在治疗开始后6个月内，ICI单药治疗反而有害。

即：

相比身体状况较好的患者，身体状况较差的癌症患者更倾向于使用免疫治疗;

但是，在身体状况较差的癌症患者中，免疫治疗并没有很好的效果，12个月和36个月时的平均生存时间与不使用免疫治疗的患者相近，6个月时的平均生存时间反倒更短。

Parikh教授建议：" 不推荐身体状况不佳和/或有器官衰竭的患者接受可能无效，或可能造成有害副作用的治疗。临床医生在治疗此类患者时，应谨慎使用ICI疗法，并仔细权衡预期的生存益处与早期死亡，以及不良反应的可能性。虽然免疫治疗总体上副作用少，是非常好治疗选择，但没有证据表明免疫治疗对这一人群有益。"