光免疫疗法二期临床试验有效率超50%

时间:2019-06-01 19:37:33 来源:日本就医网

光免疫疗法针对局部复发性头颈癌的临床试验在ASCO发表,有效率达50%。

乐天医药5月20日宣布,光免疫治疗药物RM-1929(ASP-1929)针对局部复发的头颈部癌症患者的2a期临床研究最终结果在美国临床肿瘤协会(ASCO2019)正式发布。

RM-1929是一种光活化色素(IRDyeR700DX)和西妥昔单抗的复合物。在与癌细胞结合后,近红外光局部激活并选择性地杀死癌细胞。

根据临床试验的摘要,进行了30例局部复发的头颈癌患者2a期试验,这些患者不适合进行手术,放射治疗以及铂类抗癌药物化疗。试验结果显示,缓解率为50%,完全缓解率为16.7%,疾病控制率(DCR)为86.7%。

该药物无毒性的剂量限制,可以观察到1级光敏响应,副作用多数为轻度至中度,一级副作用发生率为96.7%,二级副作用发生率为83.3%。虽然43.3%的患者至少发生过一次严重不良事件,但86%的严重不良事件被认为与治疗无关。

关于光免疫治疗

久隆小林是现就职于NCI的科学家,他认为目前治疗癌症的主流方法(手术、放/化疗)对人体的伤害过大,而对人体伤害相对较小的抗体治疗,由于治疗过程中使用剂量较大,带来的副作用很多患者也难以承受。因此,他就一直在琢磨如何能够在治愈癌症的同时,尽量减少药物对人体的伤害。2010年,久隆小林的愿望终于实现了。他们团队发明了一种癌症的新型治疗手段——光免疫疗法(photoimmunotherapy)。这种疗法用他们自己的语言描述就是:精准靶向治疗。2011年11月,久隆小林研究团队的创新技术刊登在《自然医学》上。

这种新型治疗手段——光免疫疗法不是凭空冒出来的,它实际上是两种癌症治疗技术:光动力治疗和抗体治疗和有机结合的产物。就是这一巧妙的结合,造就了一种精准的靶向治疗方法。

光动力治疗不是晒晒太阳那么简单。在采用光动力治疗时,患者需要使用特定的光敏剂,光敏剂是一种有“雷锋精神”的化学物质,当它感受到光时,它会将光的能量传递给周围不能吸收能量的物质。它这种精神会导致周围的氧被氧化,产生有毒性的活性氧。喜欢把光敏剂吞到肚子里面去的癌细胞,就是这样被活性氧毒害死的。

实际上FDA已经批准了几种光敏剂用于治疗癌症,每年也有数万人接受光敏剂的治疗。但是呢,这个光敏剂的坏处就是,正常的细胞也会吸收光敏剂啊,这很容易导致患者其他的组织器官受损。因此,很多患者在接受光动力治疗之后,都会被关在黑屋子里一段时间,等到体内光敏剂被代谢的差不多了,才能重见天日。说白了,光敏剂的靶向性不好。小林久隆心想,光敏剂靶向性不好,我就给它安双明亮的“眼睛”呗。靶向治疗的单克隆抗体(mAb)不就是现成“眼睛”的么!

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