欧洲肿瘤年会：免疫检查点抑制剂对三阴乳腺癌有效

日本就医网了解到，2018年10月的欧洲肿瘤年会上宣布了一项临床三期双盲随机试验IMpassion130结果，显示针对晚期三阴乳腺癌(TNBC)将Tecentriq(药名：Atezolizumab)+白蛋白紫杉醇作为一线治疗方案，比白蛋白紫杉醇+安慰剂方案明显有效。Tecentriq较新的免疫检查点抑制剂，抗PD-L1抗体药物。

在Tecentriq+白蛋白紫杉醇联合疗法群中，ITT患者和PD-L1阳性患者都得到了有意义的PFS(肿瘤无进展生存时间)。OS(全生存时间)的初期中间分析显示，ITT患者不存在有意义的影响差值，Tecentriq+白蛋白紫杉醇联合疗法群的患者OS中央值延长。PD-L1阳性群中OS的延长效果更显著。该第三期针对晚期三阴乳腺癌的临床试验，首次证明了免疫检查点抑制剂对乳腺癌有效。

10月19日至23日，在德国慕尼黑召开的欧洲临床肿瘤年会(ESMO2018Barts Cancer Institute-Queen Mary University of London)上，Peter Schmid发表了这项研究报告。

IMpassion130临床试验选择了局部晚期或已经发生转移的TNBC患者902人进行全身治疗，对Tecentriq+白蛋白紫杉醇联合疗法群和安慰剂+白蛋白紫杉醇群进行了1对1的随机对照。

*Tecentriq+白蛋白紫杉醇联合疗法：Tecentriq群28天1疗程，第1、第15天投药840mg/㎡，白蛋白紫杉醇第1、8、15天投药100mg/㎡。

该研究的主要研究目的是PFS和OS。分别就无进展生存期和全生存期进行了ITT与PD-L1阳性患者评估。次要研究目的是有效率、有效期间、安全性，进一步对患者是否用过紫杉醇、是否肝转移、是否PD-L1阳性进行了层级细分。

试验结果显示，PFS中央值Tecenriq组7.2个月，安慰剂群5.5个月，层级风险比为0.80，p=0.0025，Tecentriq组的延长是有意义的。1年无进展生存率中，Tecentriq组24%，安慰剂组18%。无进展生存期的副组分析结果也显示Tecentriq更有效。

PD-L1阳性患者(Tecentriq组185人、安慰剂组184人)的无进展生存期中央值：Tecentriq为7.5个月，安慰剂组为5.0个月，层级风险比0.62，p<0.0001，Tecentriq组的延长是有意义的。1年PFS率，Tecentriq组29%，安慰剂组16%。OS的初期中间分析结果，除去ITT误差的OS中央值：Tecentriq组21.3个月，安慰集组17.6个月，层级风险比0.84，p=0.0840无意义。2年OS率，Tecentriq组42%，安慰剂组40%。

PD-L1阳性患者的OS中央值：Tecentriq组25个月，安慰剂组15.5个月，层级风险比0.62。2年OS率，Tecentriq组54%，安慰剂组37%。

两组常见副作用相同。多见3-4级副作用包括中性粒细胞减少、末梢神经损伤、倦怠感、贫血。Tecentriq组比安慰剂组更多发生神经损伤(6%和3%)。