日本已上市的阿尔茨海默症药物 - 多奈单抗

美国礼来公司的阿尔茨海默病治疗药物donanemab 于2024年7月在美国获得批准，于2024年9月在日本获得生产和上市许可。该疗法针对的是那些出现阿尔茨海默病早期迹象(例如轻度认知障碍)且已证实脑内积累了淀粉样β蛋白的患者。是继日本卫材和美国百健公司联合研发的“lecanemab(商品名Rekenvi)”之后，第二款在日本上市的认知症治疗药物。

多奈单抗

商品名：Kisunla

通用名：Donanemab

中文名：多奈单抗

制药公司：美国礼来

适用症：轻度认知障碍(MCI) 和阿尔茨海默病导致的轻度痴呆症

作用原理

清除阿尔茨海默病患者大脑中异常积聚的淀粉样β斑块，可减缓认知能力下降的进程。

试验结果

在一项三期临床试验中，衡量认知功能的指标iADRS显示，治疗组与安慰剂组相比改善了22%，且早期患者的改善率尤其高。同时数据显示，淀粉样斑块在一年内减少了80%。在开始治疗一年半后，症状进展减缓了29%。

治疗方式

每四周进行一次，每次输液30分钟。预计治疗周期为12个月，最长可达18个月。

阿尔茨海默病被认为是由大脑中淀粉样蛋白的积累引起的，这会导致认知功能下降。Donanemab具有清除淀粉样蛋白、减缓认知症进展的作用。主要特点是一旦消除淀粉样β蛋白就可以停止给药，从而可能减少给药次数并降低成本。

PS: 每瓶售价66948日元(仅供参考)