晚期宫颈癌新免疫药物药日本获批

2022年12月抗肿瘤药物cemiplimab获批上市。适应症为“癌症化疗后进展的晚期或复发性宫颈癌”，剂量和给药方式为“成人每次350mg，每3周30分钟静脉滴注一次。”

大多数宫颈癌是由于性接触感染人乳头瘤病毒(HPV)引起的。虽然多种HPV疫苗已被用于预防宫颈癌，但宫颈癌仍然是全球女性癌症死亡的第四大原因，每年约有570,000名女性罹患宫颈癌。诊断时最常见的年龄是35-44岁。

宫颈癌的治疗根据肿瘤的进展阶段、患者的年龄等，单独或组合使用手术疗法、放射疗法或化学疗法来进行。其中，在化疗中使用细胞毒类抗肿瘤药物的铂类药物，如顺铂等。如果病情进展或复发，会使用包括铂类药物在内的化疗药物联合抗血管生成药物贝伐珠单抗，以及免疫检查点抑制剂抗PD-1抗体派姆单抗等。治疗选择非常有限。

商品名：Livtayo

中文名：西米普利单抗

英文名：cemiplimab

Cemibrimab属于一种PD-(L)1抑制剂，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。有望单独用于既往接受过化疗的晚期或复发性宫颈癌。

一项针对既往接受过化疗的晚期或复发性宫颈癌患者的全球III期研究(Study R2810-ONC-1676)证实了该药物的有效性和安全性。截至2022年11月，已在加拿大、巴西、欧洲等海外获批宫颈癌适应症。

不良反应

最常见是尿路感染、食欲不振、恶心、便秘、腹痛、呕吐、皮疹、肌肉骨骼疼痛、疲劳、发烧(各占10%或更多)。

严重的副作用有：间质性肺病(1.7%)，肝功能损伤(6.0%)、肝炎(3.3%)、甲减(6.0%)、甲亢(3.0%)、急性肾损伤(1.0%)、心包炎(0.7%)、输液反应(6.7%)、结肠炎(1.0%)、严重腹泻(0.3%)、周围神经病变(0.7%)。

此外还可能有肝功能衰竭、甲状腺炎、垂体功能障碍、肾上腺功能不全、1型糖尿病、肾小管间质性肾炎、肌炎、横纹肌溶解、重症肌无力、心肌炎、中毒性表皮坏死松解症(TEN)、眼粘膜皮肤综合征(Stevens-Johnson综合征)、多形性红斑、类天疱疮、格林巴利综合征、脑炎、脑膜炎和静脉血栓栓塞。