SABCS 2022｜因怀孕而中断乳腺癌术后内分泌治疗，是否安全？

目前还没有前瞻性试验研究HR阳性的早期乳腺癌年轻女性在术后辅助内分泌治疗暂时中断以备孕的结果。在一项名为POSITIVE的前瞻性单臂中，研究者们考察了中断内分泌治疗两年对乳腺癌复发的安全性。研究结果表明：短期内对复发风险无显著影响。美国Dana-Farber癌症研究所在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS2022）上介绍了这项研究的结果。

【试验对象】

42岁及以下的绝经前妇女，患有I-III期HR阳性乳腺癌，接受了18-30个月的辅助内分泌治疗，希望怀孕并停止内分泌治疗。

【试验方法】

因备孕、怀孕、分娩或哺乳而中断内分泌治疗2年（包括洗脱期3个月），恢复治疗后随访5-10年。

【试验终点】

主要终点：乳腺癌无病间隔期（BCFI）。

次要终点：妊娠和分娩结果。

【试验结果】

2014年12月~2019年12月期间，有518名患者入选。入选时的中位年龄为37岁（范围：27-43岁），75%没有生育史，94%为I/II期。其中，42%的人单药他莫西芬，36%的人使用他莫西芬+卵巢功能抑制（36%），62%接受了术前或术后化疗。

在41个月的中位随访中，有44名患者发生了BCFI事件，3年的累积发生率为8.9%。这与SOFT卵巢功能抑制试验/TEXT他莫昔芬和依西美坦试验试验的对照组计算出的9.2%相似（乳腺癌）。

在评估的497名妇女的妊娠结果中，368人（74%）至少有一次怀孕，317人（64%）至少有一次分娩，出生了365个婴儿。

根据竞争风险模型的分析，76%的人恢复了后续的内分泌治疗，8%的人在恢复治疗前复发/死亡，15%的人没有恢复内分泌治疗。

研究者表示，“该试验计划随访至2029年，以监测内分泌治疗的恢复情况和乳腺癌复发的结果。结果令人期待。”