SABCS2022 HER2+晚期乳腺癌:T-DXd比T-DM1降低死亡风险36%

2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会于12月6~10日举行，Ⅲ期DESTINY-Breast02研究结果于会议上公布。试验数据显示：与医生选择的治疗（TPC）相比，T-DXd（Enhertu）在晚期HER2+不可切除和/或转移性乳腺癌患者中的死亡风险下降36%。T-DXd能够显着改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

圣安东尼奥乳腺癌研讨会（San Antonio Breast Cancer Symposium，SABCS）

有来自80多个国家的8,000名国际学术、研究人员和医生参该研讨会提供有关乳腺癌和癌前乳腺疾病的实验生物学，病因学，预防，诊断和治疗的最新信息，旨在实现临床转化和基础研究的平衡，为研究人员、卫生专业人员以及对乳腺癌特别感兴趣的人提供互动、沟通和教育的平台。

英文名：Deruxtecan

代号：T-DXd/DS-8201

中文名：德喜曲妥珠单抗

是由阿斯利康和日本第一三共联合开发和商业化的一款独特设计靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

英文名：Emtansine

代号：T-DM1

中文名：恩美曲妥珠单抗

于2019年获FDA批准用于HER2+早期乳腺癌患者的辅助治疗。也是一种靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）。

研究对象

既往接受过T-DM1治疗，HER2+（IHC评分3+或IHC评分2+且ISH+）

研究组（T-DXd组）：406名，每3周给药5.4mg/kgT-DXd

对照组（TPC组）：202名,TPC治疗（曲妥珠单抗+卡培他滨或拉帕替尼+卡培他滨）

评估内容

主要终点：盲法独立中央审查委员会（BICR）的PFS

次要终点：OS、BICR的缓解率（ORR）和缓解时间（DOR）、研究者和其他人判断的PFS、安全性。

试验结果

T-DXd组

中位随访时间为21.5个月

中位年龄为54.2岁，HR+为58.6%

TPC组

中位随访时间为18.6个月

中位年龄为54.7岁，HR+为58.4%

两组先前都接受过2线化疗。

BICR的中位无进展生存时间PFS

T-DXd组：17.8个月，

TPC组：6.9个月

（HR=0.3589，95%CI：0.2840-0.4535，p<0.000001）

中位总生存期OS

T-DXd组：39.2个月

TPC组：26.5个月

（HR=0.6575，95%CI：0.5023-0.8605，p=0.0021）

客观缓解率ORR

T-DXd组：69.7%

TPC组：29.2%。

缓解持续时间DOR

T-DXd组：19.6个月

TPC组：8.3个月

临床获益率CBR

T-DXd组：82.3%

TPC组：46.0%

研究人员确定的PFS

T-DXd组：16.7个月

TPC组：5.5个月

3级以上治疗相关不良事件

T-DXd组：52.7%

TPC组：44.1%

间质性肺病

T-DXd组：10.4%（1级：2.7%，2级：6.4%，3级：0.7%，4级：0%，5级：0.5%），

TPC组：0.5%（仅限3级）

*数据截止日期为2022年6月30日

研究作者、耶鲁大学癌症中心首席临床研究官Ian Krop博士在数据报告中指出：“Ⅲ期DESTINY-Breast02研究结果显示，与T-DM1治疗后医生选择治疗相比，T-DXd患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均有统计学意义和临床意义的改善。研究证实T-DXd在晚期HER2阳性乳腺癌患者中具有良好的获益-风险比。安全性与之前的报道一致，没有观察到新的不良事件。”

参考资料

DESTINY-Breast02 ClinicalTrials.gov