日本新冠口服药最新进展：新药批准上市+候补药研发完毕

@ Xocova 批准上市

日本厚生劳动省11月22日宣布批准使用日本盐野义制药公司研发的新型冠状病毒口服药物“Xocova”。

该款药物是日本国内制药公司开发的首款口服新冠药物，与以往针对重症高风险患者的药物不同，即使是重症风险低的患者也可以从轻症阶段开始服用。

该药物于今年2月提交批准申请。5月，日本政府为了药物能在传染病蔓延等紧急时迅速获批，5月新设了紧急批准制度。Xocova成为该制度的首个适用对象，但没有做出关于疗效的决定。随后盐野义制药公司向日本厚生劳动省提交了最后阶段临床试验的新结果。在6月22日举行的日本厚生劳动省专家会议上，由于发现该药物可以改善发烧等症状，"推定有效"，同意批准使用该药物。

日本厚生劳动省与盐野义制药公司已签订合同，在药品获批后采购100万剂，由政府发放给医疗机构。计划在流通体系完善后， 12月初开始供应医疗一线使用，而无需患者自行负担费用。

Xocova的用药对象为12岁以上人群，剂量为第一天3片、第二天起每日1片，共需服用5天。到发病后第三天为止不服用的话，可能无效。不论有无重症化风险均可使用，但有多种药物不可并用。怀孕或有可能怀孕的女性也不可使用。该药的作用机制与美国辉瑞公司研制的口服药“帕奇洛维”相同。

@ 新冠口服药候补YH-6

日本九州大学研究生院药学研究院等的研究团队发布消息称，已经研发出抑制新冠病毒增殖的新口服药候补。据称，该药物可能对所有变异毒株有效，与目前使用的口服药相比，可能适用于更多患者。美国学术杂志刊登了该消息。

据研究团队介绍，新冠病毒进入体内后利用“3CL蛋白酶”等进行增殖。新药候补“YH-6”通过与该蛋白酶牢固结合来阻碍病毒增殖。

新药候补采用了被称为“共价药物”的医药品设计方法，“像钥匙与锁孔一样，与目标蛋白质结合后不脱落”。虽然新冠病毒产生了许多变异毒株，但增殖机制相同。据悉在实验中，该药成功抑制了迄今发现的全部变异毒株增殖。

该研究团队已取得YH-6专利，计划今后与制药企业合作，推进安全性确认，力争投入实用。