日本新冠特效药申请中国上市!

根据日本新闻报道，日本盐野义制药公司近日发布消息称，关于正在研发的新冠病毒治疗药，已经向中国监管机构提交临床试验数据以申请新药上市许可。

据了解，日本在海外提交临床数据尚属首次。不仅是日本国内，盐野义还瞄准了中国等海外市场的需求。

日本盐野义制药公司官网也发出通知。

盐野义制药公司研发的治疗新冠病毒的口服药物。药物开发编号：S-217622

[关于S-217622]

该药物是一种治疗新冠肺炎(COVID-19)的口服抗病毒药物，是由日本北海道大学与平安盐野木制药联合研究开发的一种3CL蛋白酶抑制剂。新冠病毒(SARS-CoV-2)会产生一种称为3CL的蛋白酶，它对病毒生长至关重要，而 S-217622 可以通过选择性抑制蛋白酶3CL来抑制新冠病毒(SARS-CoV-2)的生长。

该药物每天口服1次，连续服用5天，已被证实其具有迅速减少病毒的效果和良好的耐受性，能够有效改善呼吸道的4种症状(咽痛、咳嗽、恶心呕吐，腹泻)和发烧症状，而这些症状是当前流行的奥密克戎(Omicron)菌株感染的特征。

至此，制药公司已经完成IIb期的临床研究。目前正在对轻症/中症患者，以及对 无症状/轻症患者进行II/III期临床试验。

这次日本盐野义制药公司通过与中国巨头-平安保险集团的合资企业平安盐野木(上海)向中国提交材料。提交临床试验的数据与提交日本厚生劳动省的数据相同。不过新药正式申报时间和商业化时间尚未确定。盐野义方面表示：“在申请前提交资料将有望使审查过程中的沟通变得顺畅。”

在日本，厚生劳动省已经申请批准制造和销售这种新冠状病毒药物，并于 6 月由一个专门小组委员会审议。这是第一次审议应用“紧急批准”制度，但审议仍在继续，有望在七月份最终确定，“需要更仔细的讨论”。毕竟是吃进肚子里的，还是要更加严谨，需要更多详细的数据支持。

盐野木制药公司还计划今后在海外进行更多的临床试验，目的是在美国和其他国家投入实际应用。生产方面，除了目前的中国外，还计划在年底前开始在美国和印度采购原材料。

据了解，该药物盐野义这款口服治疗药具有减少病毒量的效果，但在改善12种症状的综合评价方面与服用安慰剂的对比组差异不明显，对奥密克戎变异株特征性的症状和发热有改善效果。

期待该药物在中国获得批准，早日上市，大家都能摘下口罩，恢复正常生活。